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阿斯利康2型糖尿病三联复方疗法获得FDA批准

时间:2019-05-07    作者:联创生物医药信息部

4日,阿斯利康宣布美国FDA批准该公司开发的Qternmet XR缓释片上市,用于和饮食与锻炼结合,改善2型糖尿病成年患者的血糖水平。Qternmet XR是由达格列净(dapagliflozin),沙格列汀(saxagliptin),和二甲双胍构成的口服三联复方疗法。

2型糖尿病是最常见的糖尿病类型,患者由于对胰岛素产生抵抗而导致血糖水平升高。糖尿病患者发生心脏病和中风的风险会提高2-3倍。糖尿病同时是导致肾功能衰竭的首要原因。根据国际糖尿病联盟(IDF)的统计,在2017年,大约有4.25亿糖尿病成人患者,到2045年,这一数字预计会增长到6.29亿。

Qternmet XR是由三种已经获得批准的药物组成的每日一次复方药片。其中达格列净是一款特异性钠葡萄糖共转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂,它通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收,将更多葡萄糖从尿液中排出。沙格列汀是一款二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,它通过刺激肠促胰岛素(incretin)的分泌来抑制胰高血糖素的分泌,从而达到降低血糖水平的效果。二甲双胍长期以来是治疗2型糖尿病的首选药物。

这一批准是基于两项3期临床试验的结果,它们评估了在接受二甲双胍背景治疗的情况下,加入达格列净和沙格列汀组合的疗效。在这两项临床试验中,5 mg达格列净/5 mg沙格列汀或者10 mg达格列净/5 mg沙格列汀的组合疗法,均能够统计显著降低患者糖化血红蛋白(HbA1c)水平,并且提高达到HbA1c治疗目标水平的患者人数。

我们预祝这款新药能够早日上市,为2型糖尿病患者带来更多便捷的治疗选择。

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