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礼来类风关市场暂时失意,糖尿病、心血管病、肝病等市场却“火力全开”!

时间:2018-05-07    作者:联创生物医药信息部

近日,经FDA专家会员会投票表决,仅推荐批准2mg巴瑞替尼用于甲氨喋呤响应不足的中重度内风湿性关节炎治疗,但不建议批准4mg规格,此举大大削弱了本品的市场竞争力。礼来若想在类风关市场大有作为,预计可能是2020年后的事情了。

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2016年,礼来/Incyte先后在美国、欧盟、日本提交了巴瑞克替尼(baricitinib)治疗类风湿关节炎的上市申请,并在2017年2月获得欧盟批准上市。3月底,小编从中国新药研发监测数据库(CPM)中监测发现,巴瑞克替尼已进入审评的最后阶段, 这也是礼来在国内布局的首个抗类风关药。

然而近日,经FDA专家会员会投票表决,仅推荐批准2mg巴瑞替尼用于甲氨喋呤响应不足的中重度内风湿性关节炎治疗,但不建议批准4mg规格,此举大大削弱了本品的市场竞争力。礼来若想在类风关市场大有作为,预计可能是2020年后的事情了。

秒速快3 同为JAK抑制剂,辉瑞的托法替尼(Xeljanz)则是FDA批准的首个该靶点类风湿关节类炎治疗产品。其在上市的第5个年头迎来爆发,2016年的销售收入接近10亿美元。

类风关暂时失意,部分领域仍显积极阔进势态

根据礼来2018Q1财报,我们可以更进一步全面了解礼来的现状。

癌症:

在癌症方面,备受投资者的关注乳腺癌药物abemaciclib(Verzenio),在2月份获得上市批准后,未来计划进一步扩大适应症范围。另一款胃癌治疗药物ramucirumab(Cyramza)也将扩大使用。

偏头痛:

礼来公司正在大力投入其偏头痛候选药物galcanezumab,这是一种靶向降钙素基因相关肽(CGRP)的单克隆抗体。但这个候选药物目前面临激烈的竞争,其中包括来自安进和诺华的CGRP抑制剂。

紧跟“健康中国2030”目标,聚焦糖尿病猛劲发力

《“健康中国2030”规划纲要》制订了在2030年相对2015年降低慢性病死亡率30%的宏伟目标。糖尿病作为我国民众主要的慢性病之一,据统计,约半数糖尿病患者死亡都源于心脑血管疾病等大血管并发症。中国有超过1/3的人处于糖尿病前期状态。所有糖尿病患者中,只有36.5%的糖尿病患者得到诊断,32.2%的患者接受了降糖治疗。接受治疗的患者中,仅有49.2%的患者血糖达标。巨大的市场份额亟待填补。

3月,中华国际医学交流基金会、中华医学会糖尿病学分会、礼来制药在北京签署合作备忘录。会上,中华国际医学交流基金会宣布将筹备“中国糖尿病防治专项基金”, 其主旨是通过资助有关糖尿病防治管理项目、积极普及糖尿病防治知识,最终提升中国糖尿病防治的水平。

4月,国家心血管病中心(NCCD)与礼来制药正式签署一项在糖尿病相关心血管病领域的科学研究及医学教育战略合作协议,以改善我国2型糖尿病患者的治疗效果及生活质量。

礼来的这两大举措致力于将糖尿病相关产品布局与国家战略进一步统一方向。

礼来设中国创新中心,将聚焦本土企业合作

3月,礼来宣布其中国创新合作中心正式在上海成立,意在持续加强全球化创新,该中心将聚焦更多通过本土协作推动早期新药研发,在华研发活动的重心将转到通过本土协作推动早期和临床研究上来。这一举措,相信也会给中国市场带来新景象!

礼来独家授权,肝病新药 A 轮闪电融获 3000 万美元

本月初,礼来亚洲基金针对全球生物制药公司 Terns Pharmaceuticals进行 A 轮 3000 万美元投资,并与之签署了全球独家授权协议。全球生物制药公司 Terns Pharmaceuticals从礼来公司获得了 3 个治疗 NASH 小分子药物的全球开发授权。我们知道仅在中国,NASH (非酒精性脂肪性肝炎)患病人群就达到 4000 万人,其中 30% 的患者发展为晚期肝硬化,存在巨大的未被满足的医疗需求。这一举措或将带来巨大突破,造福中国和全球 NASH 患者。

相信“火力全开”的礼来2018年将给我们带来更多的惊喜,我们将持续关注礼来下一步的布局与动向!

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